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作者:冬澤特醫 發布時間:2016-05-25 10:35:13 瀏覽次數:1545

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上海冬澤特醫食品有限公司總經理袁斌文在藥交會上一直沒有停過,上午論壇結束后,匆匆吃完午飯就趕到了自己公司的展臺,和同事一同招呼前來咨詢的人。

冬澤特醫所在的位置,是本次上海藥交會國藥勵展首次設置的特殊醫學用途配方食品(FSMP)展區,邀請從事特殊醫學用途配方食品、嬰兒特殊醫學用途配方食品、腸內營養支持設備器械等研發、生產、銷售的國內外企業參展,匯聚行業力量,共同宣傳和推廣特殊醫學用途配方食品的知識理念,擴大行業影響力。


我國特殊醫學用途食品發展剛剛起步,產業規模尚小,但發展迅猛,發展潛力巨大。適逢去年10月,新《食品安全法》頒布實施,全面明確了特殊醫學用途配方食品的法律地位。今年7月1日《保健食品注冊與備案管理辦法》和《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》將正式實施,新政出臺將對特醫食品市場實現規范與引導,對于特醫食品產業的發展無疑是利好因素,行業也將迎來爆發式增長。

“特醫食品”漸入人眼


特殊醫學用途配方食品是一類針對疾病或特定疾病狀態下人群使用的食品,是腸內營養類食品的一種,簡稱FSMP?!疤厥庖窖в猛九浞絞稱肥且煥嗍稱凡皇且┢?,其并不能對疾病、紊亂和臨床的癥狀進行預防、治療或緩解;當目標人群通過進食正常膳食或日常膳食無法滿足其營養需求時,提供營養支持;這些產品不得聲稱對疾病的預防和治療功能?!敝泄膊≡し攬刂浦行撓虢】鄧ざ「智吭諳殖〗饈偷?。


那么特醫食品、保健食品和營養補充劑又有何區別?作為一個剛剛為國內所耳聞的新名詞,清晰作出界定才能夠保證市場規范。丁鋼強也解釋到,特醫食品的目標人群是疾病人群,盡管是普通食品的形式,但是必須在醫生或者營養師的指導下使用;保健食品則是針對健康和亞健康人群,以粉劑、片劑或膠囊劑等濃縮形式,按照使用說明使用即可;營養補充劑則屬于保健食品的管理范圍,針對正常膳食無法滿足機體需求而需要補充營養素的人群,是片劑或膠囊等濃縮形態,按照使用說明使用??杉?,特醫食品在使用上要求更為嚴格。

市場擴容


“由于人口老齡化程度的加深和醫療保障體系的不斷完善,這類食品的需求量不斷增大,產品缺乏導致住院率高,治療效果差?!倍「智刻岬?。另外,由于長期政策并沒有廣泛關注特醫食品,目前主要是作為藥品注冊。


而特醫食品具有良好的社會價值和經濟學效益,與腸外營養相比,腸內營養能改善營養不良,顯著減少醫療費用。據了解,發達國家和地區的腸內營養和腸外營養治療的比例為10:1,一些國家還將其納入醫保目錄,而我國的比例為1:(5~15),差距十分明顯。


在國外,1950年特醫食品作為治療癌癥患者營養不良進入了醫生的視野。到了2010年,特醫食品的產品達到了300~500個,被作為常見的醫療產品納入醫療保險的報銷范圍,市場逐漸成熟,同時在個體化營養、基因營養、腸道微生物營養方面都有所突破。


在中國,特醫食品的出現要追溯到1990年。外資產品走藥品管理的路子開始進入中國市場,發展至今,品種一直保持在10個左右,市場規模只有20億元。


今年4月,國家衛計委食品司相關負責人在“國民腫瘤營養行動計劃研討會”上表示腫瘤營養已經作為一項國家計劃正式納入《健康中國2030綱要》。恩特紐健醫用食品研究所所長李漢西透露,在國民腫瘤營養行動計劃中,明確提到要將癌癥病人的治療費用減低10%。隨著頂層設計逐步完善,國內外企業紛紛走出了下一步。雀巢正在江蘇建廠;而國內企業伊利、白云山正在做準備。


“《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》的實施,對行業來講,更是重大的變化,特醫食品在中國終于從腸內營養藥注冊變為醫用配方食品注冊。雖然市場推廣由于醫院沒有專門的采購和使用流程,但是臨床多個專科已經有腸內營養專家對特醫食品有了共識,市場將會慢慢擴容。爭取在2020年之前,特醫食品能夠進入中國的醫療保險目錄?!崩詈何魈岬?。


“給醫院做特殊醫學食品的推廣,難度非常大,目前對此比較了解的也只有大城市的三甲醫院。今后產品有了正式的批文,我們就可以將其放到醫院,在醫生和營養師的指導下使用?!痹笪奶岬??!拔蠢?,不僅僅營養科,腫瘤、ICU和外科、腎病、老年科等都是我們市場推廣的對象?!?

貴陽昆明再聚


除了首次設置特殊醫學用途配方食品(FSMP)展區為人所關注外,本次藥交會上,還有不少變化值得關注。為了助力國內企業開拓國際渠道,滿足展商國際化對接需求,主辦方與各國駐華使領館、外貿商會深度合作,邀請了來自英國、韓國、印度、泰國、蒙古國等地的超過300人的高質量海外買家團到會參觀采購,致力于為走出國門的制劑企業、醫療器械、健康產品企業提供建立海外合作和拓展海外渠道的平臺。


而對于當前醫藥行業的熱點話題——新藥研發,藥交會推出“新藥之旅”和“發現之旅”活動?!靶亂┲謾貝又詼嗖握蠱笠檔惱故靜分猩稈〕?015-2016年獲批的28個新藥產品并集中展示,安排企業負責人講解新藥特點和招商政策,幫助專業觀眾在茫?;岷V芯級ㄎ?,實現高效對接一步到位。


據悉,今年7月,第51屆全國新特藥品交易會和2016中國藥店采購供應博覽會/中國家庭醫療用品展覽會將于貴陽召開,而年底在昆明也會迎來第76屆全國藥品交易會、2016中國健康營養博覽會(秋季)和第16屆中國國際保健博覽會/2016中國(昆明)保健節三大會議。

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