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吉祥娱乐城21点:特殊醫學用途配方食品臨床應用規范(征求意見稿)

作者:冬澤特醫 發布時間:2018-10-15 11:03:44 瀏覽次數:3197

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1 范圍

1本標準規定了醫療機構中特殊醫學用途配方食品的基本應用要求以及處方制定方法。

2本標準用于指導臨床醫生、臨床營養師規范應用特殊醫學用途配方食品。

2 術語和定義

2.1 特殊醫學用途配方食品Food for special medical purpose, FSMP

為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養(醫)師指導下,單獨食用或與其他食品配合食用。根據適用人群和臨床需求,特殊醫學用途配方食品分為三類,即全營養配方食品、特定全營養配方食品和非全營養配方食品。

2.1.1 全營養配方食品

可作為單一營養來源滿足目標人群營養需求的特殊醫學用途配方食品,主要針對有醫學需求且對營養素沒有特別限制的人群。

2.1.2 特定全營養配方食品

可作為單一營養來源能夠滿足目標人群在特定疾病或醫學狀況下營養需求的特殊醫學用途配方食品。

2.1.3 非全營養配方食品

可滿足目標人群部分營養需求的特殊醫學用途配方食品,不適用于作為單一營養來源。

2.2 特殊醫學用途配方食品處方

由注冊的執業醫師、臨床營養師在臨床診療活動中為病人開具已完成注冊的特殊醫學用途配方食品處方,經審核后作為病人使用憑證的醫療文書。

2.3 腸內營養Enteral nutrition, EN

經消化道給予營養素,根據營養素分子大小,分為高聚配方、低聚配方及寡聚配方。根據給予途徑的不同,分為口服和管飼。

2.4 口服營養補充Oral nutritional supplements, ONS

以增加經口攝入營養為目的,提供能量及營養素,制成可直接食用的營養液體、半固體或粉劑制劑。

2.5 腸內營養管飼Enteral tube feeding

通過鼻胃或鼻腸途徑,或經胃和空腸各種有創的造口方法留置的導管,為需要接受腸內營養的患者提供營養的方法。

2.6 營養評定nutritional assessment

由營養專業人員對病人的營養代謝、機體功能等進行全面檢查和評估可進行營養診斷及指導營養治療方案。

2.7 營養不良 (malnutrition)

由能量、蛋白質及其他營養素攝入不足或過剩造成的組織、形體和功能改變及相應的臨床表現。

2.8 營養不良風險 malnutrition risk

現有的或潛在的因素導致出現營養不良結果的概率及其強度。

2.9 營養診療流程Nutrition care process, NCP

為臨床營養診療順利實施而采用的標準化工作流程,旨在提高病人個性化服務的標準和質量,同時有助于改善病人的臨床結局??煞治牟?,即營養篩查及評價、診斷、治療、監測。

2.10 醫療機構(Medical Institutions

依法定程序設立的從事疾病診斷、治療活動的衛生機構的總稱,包含醫院、衛生院、以及療養院、門診部、診所、衛生所(室)以及急救站。

3 特殊醫學用途配方食品的臨床應用

針對已完成注冊的特殊醫學用途配方食品,在醫療機構內的處方流程,應在醫師或臨床營養師的指導下進行。應在醫療機構內設立專門機構實施規范化管理,包含遴選、臨床效果評價、儲存、處方、審核、不良事件登記以及退出機制。臨床應用時應以營養篩查及評價為依據,掌握適應證及禁忌證,按照營養診療流程規范應用特殊醫學用途配方食品。


3.1. 適應證

特殊醫學用途配方食品可用于營養篩查與評價(參見附錄A)已經發生營養不良或存在營養不良風險者,存在攝入不足或不能、不愿但胃腸功能相對正常者,或者有部分胃腸道功能受損者以及存在意識障礙的病人。常見于但不限于營養狀況受損、營養攝入不足者:

3.1.1 滿足營養狀況受損的條件:①BMI18.5 kg/m2伴一般情況差②近期3-6個月非自主體重丟失超過10%BMI 20 kg/m2且近期3-6個月非自主體重丟失超過5%者。


3.1.2 滿足營養攝入不足的條件:①攝食低于或預計低于推薦攝入量60%≥5天;②存在營養吸收不良;營養成分丟失過多;吞咽功能障礙者;營養需要量增加;營養代謝障礙者。


3.2  禁忌證

特殊醫學用途配方食品在胃腸道功能異?;蛭薹ň賦Φ欄櫨呤粲誚芍?。常見于但不限于下列情況:嚴重的失代償短腸綜合征;高流量腸瘺;嚴重嘔吐、腹瀉者;完全性腸梗阻者;嚴重消化吸收障礙者;消化道活動性出血;嚴重胃腸排空障礙者;嚴重腹腔內感染;危重癥血流動力學不穩定者(如MAP<60mmHg)等。

4 特殊醫學用途配方食品臨床診療流程

特殊醫學用途配方食品應由醫師或臨床營養師按照營養診療流程進行營養篩查及評價,根據結果明確營養相關問題、病因并做出營養診斷。對于滿足3.1適應證且不符合3.2禁忌證的病人,結合個體情況,制定營養治療方案及特殊醫學用途配方食品處方。通過營養監測定期對其效果開展評價,調整營養治療方案(參見附錄B)。

5 特殊醫學用途配方食品處方原則

5.1 經過特殊醫學用途配方食品臨床應用規范相關培訓的醫師和臨床營養師,根據醫療及預防疾病的需要,參照營養診療流程,把握適應證、禁忌證、給食途徑、用法、用量、不良反應和注意事項等經開具特殊醫學用途配方食品處方,審核后執行(參見附錄C)。


5.2 安全、個體化及動態、有效、經濟的處方原則。參照病人年齡、疾病及代謝狀況以及疾病過程制定個體化處方。遵循衛生經濟學要求,選擇更經濟、有益的特殊醫學用途配方食品處方。為病人提供安全的營養給食途徑,保證其應用的依從性及營養處方的有效性。


5.3 特殊醫學用途配方食品處方審核、監測與評價。應對已經應用特殊醫學用途配方食品的病人進行規范的營養監測,及時發現或避免并發癥發生,并對特殊醫學用途配方食品臨床效果進行評價,及時調整或停用特殊醫學用途配方食品處方,同時應對醫療機構內特殊醫學用途配方食品的儲存、不良事件發生進行嚴密監控,并建立登記制度。


附  錄A

營養篩查與評價

營養篩查與評價是一種臨床營養專業的方法系統。針對所需的人體營養相關數據進行獲取、驗證和解釋,以明確營養不良相關問題、病因及其意義。臨床營養專業人員根據營養篩查和評價的數據,能夠確定營養診斷。通常意義上,營養篩查與評價包含五個方面,即營養相關歷史、人體測量及人體組成、生化及醫學檢驗指標、與營養相關的身體癥狀及體征。

針對營養篩查和評價的工具可參考已發布的國家標準,包含針對住院患者的《臨床營養風險篩查》(WS/T 427-2013),針對老年人的《老年人營養不良風險評估》(WS/T 552—2017)以及針對腫瘤患者的《腫瘤患者主觀整體營養評估》(WS/T 555—2017)等均有助于判斷是否存在營養不良或營養不良風險,處于何種程度及可能的病因。


附  錄 B

特殊醫學用途配方食品臨床診療流程圖

特殊醫學用途配方食品臨床診療流程圖見圖B.1。

圖 B.1  特殊醫學用途配方食品臨床診療流程


C

特殊醫學用途配方食品處方及管理規范

特殊醫學用途配方食品處方的開具應有符合規范的醫院特殊醫學用途配方食品管理機構的管理要求。

1 處方規范要求

1.1 處方單應包含病人的基本信息,如:住院號(門診病人使用門診號)、姓名、年齡(新生兒及嬰幼兒使用日、月齡)、身高、體重等。

1.2 每張處方限于一名病人應用。

1.3 每種特殊醫學用途配方食品應當另起一行,每張處方不得超過5種特殊醫學用途配方食品。

1.4 特殊醫學用途配方食品的名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范。名稱應當使用規范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫;用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體;劑量與數量用阿拉伯數字書寫。劑量應當使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)位單位;國際單位(IU)、單位(U)為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以袋、瓶為單位。

1.5 開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

1.6 處方單應有醫師或臨床營養師的簽名。

1.7 如果是手寫處方單,應保證書寫字跡清楚,不得涂改;如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期。

2 特殊醫學用途配方食品處方審核

特殊醫學用途配方食品處方應用前由醫師或臨床營養師進行審核,主要內容應包括:

2.1 特殊醫學用途配方食品應用的適應證和禁忌證的符合性;

2.2 適用人群、劑量、用法的正確性;

2.3 選用劑型與特殊醫學用途配方食品攝入途徑的合理性;

2.4 營養素攝入的合理性;

2.5 特殊醫學用途配方食品制劑間配伍禁忌的風險性;

2.6 是否存在重復使用同類特殊醫學用途配方食品的現象;

2.7 如病人還聯合實施了腸外營養或治療膳食的營養方案,還應進行綜合審核。

3 特殊醫學用途配方食品處方執行

3.1 住院病人:應按照特殊醫學用途配方食品發放單,發放到對應護士站,由護士站統一保管,按處方要求為病人執行特殊醫學用途配方食品醫囑。

3.2 門診病人:憑收費單和處方單核對后領取。

4 特殊醫學用途配方食品處方管理

4.1 特殊醫學用途配方食品處方應有醫療機構注冊的醫師或臨床營養師的指導下進行,符合醫療處方規范。

4.2 醫療機構應當建立對本機構特殊醫學用途配方食品產品遴選、處方、臨床應用和效果評價的管理。

4.3 醫療機構應當有規范的特殊醫學用途配方食品信息管理,對特殊醫學用途配方食品的處方、審核、配制、配送、統計及監測進行全流程管理,同時做好電子化存檔記錄。

4.4 醫療機構應當具備規范的腸內營養配制室。特殊醫學用途配方食品如需配制,應在腸內營養配制室中完成。點擊此處進入冬澤特醫官方微信商城决胜21点优酷


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