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决胜21点优酷 >> 我國特醫食品產業現狀

玩转21点高清视频:我國特醫食品產業現狀

作者:冬澤特醫 發布時間:2018-11-07 10:32:20 瀏覽次數:2605

决胜21点优酷 www.zqndwf.com.cn 特殊醫學用途配方食品是為了滿足進食受限,消化吸收障礙或代謝紊亂等人群、疾病病患的特殊營養需要,專門加工配制而成的配方食品,由臨床醫生和營養師指導使用,對病患疾病治療、康復及機體功能維持提供營養支持。本文對國外特醫食品產業進行了梳理,分析了我國特醫食品產業發展面臨的重大機遇和挑戰,同時提出相關政策建議,以期推動我國决胜21点优酷產業發展。



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1國外特醫食品產業發展現狀

1.1國外特醫食品產業現狀

據不完全統計,全球每年特醫食品的消費總額為560億元至640億元,其中歐美年消費量約為400-500億元,日本和韓國達到150-220億元。伴隨全球人口老齡化加劇,特醫食品的潛在市場估值將達5000億。主要生產企業有雅培、雀巢、達能、華瑞等,產品形式主要為乳劑、粉劑、固體和半固體,市場份額分別占50%、40%、7%和3%。

1.2國外特醫食品產學研合作機制

歐美地區建立了以市場需求為導向、以企業投入為主體、以政府投入為補充的多元科技投入體系,企業投入約占國家科技經費的60%,而政府科技經費僅占20%到30%,多元投入機制激發企業自主研發創新的同時,也促進了科技成果就地轉化。發達國家的科技研發投入機制、需求導向研制產品和市場準入與政策機制等均值得我國借鑒。

1.3國外特醫食品開發與臨床應用成效

日本對特醫食品的產品形式進行了調整,以適應本國居民的飲食習慣,如針對腎病患者開發了一系列的低蛋白米等傳統形式的特醫食品,廣受消費者歡迎,目前這類產品產值約占日本特醫食品產值的30%。發達國家在特醫食品應用領域,開發了多種適于糖尿病、腫瘤、苯丙酮尿癥等多種疾病患者的特醫食品,這些產品營養針對性強、溶解度好、穩定性高、感官品質好、患者接受程度高。

部分發達國家特醫食品審批制度采取備案制,產品使用列入國家醫保報銷范圍,在醫院、藥店、康復中心等場所準許銷售,并成為醫學治療與康復維護過程中不可替代的組成部分。結合完善的營養不良診療規范和成熟的臨床營養師隊伍,特醫食品在疾病治療過程中取得良好效果。據統計,特醫食品應用可以縮短21%的住院時間,節省22%的住院費用。

1.4國外特醫食品的研發與技術創新

相比于普通食品和保健品,特醫食品需要更高的科研創新水平。發達國家在特醫食品領域的基礎研究和應用研究取得了深厚積淀。在基礎研究領域,摸清了營養素在特醫食品加工過程中的動態變化規律,探明其構效、量效和組效關系,為產品制備技術開發提供了理論支撐;在關鍵技術領域,建立了粉劑、乳劑等特醫食品制備關鍵技術,重點技術尤其是高穩定性乳劑制備技術領先全球。


2我國特醫食品產業發展面臨重大發展機遇

2.1供需嚴重失衡為特醫食品產業轉型發展提供內生動力

受不合理飲食結構、不健康生活方式等因素影響,我國各類疾病譜發生變化,慢性非傳染性疾病患者整體已經突破5億人,其中糖尿病患者1.13億,腎病患者1.2億,腫瘤患者500萬,均占世界同類疾病患者數量的30%左右。

據報道,2014年我國65歲以上人口總數超過1.4億,老齡化社會的到來促進了臨床治療、營養補充等產業的實際需求,同時也有效推進了特醫食品產業發展。

特醫食品產業供需關系的嚴重失衡,導致我國患者營養不良現象普遍,機體抵抗力下降,進而影響治療和術后康復效果,甚至導致死亡率升高,并發癥增多,住院時間延長,治療費用提高,再次住院率提高等。

據統計,我國住院患者平均營養不良約為12%,營養風險約為36%。腫瘤患者中重度營養不良發生率更是高達57%,其中約70%沒有得到必要的營養支持。

受特定疾病病理特征的影響,這些患者的營養需求與健康人群的需求不同,潛在的特醫食品市場規模驚人。我國特醫食品市場上可供消費者選擇的產品僅20余種,產品供給和消費者需求之間存在巨大缺口。

2.2供給側結構性改革為特醫食品產業持續發展提供政策基礎

十二五以來,我國食品產業發展迅猛,2016年總產值達到11.1萬億元,其中2017年中國特醫食品行業規模達到33.7億元,年均增速超過30%,在大豆分離蛋白、植物油、淀粉及功能糖等制備方面取得長足發展,形成多個產業優勢聚集區,產品在滿足國內市場的同時,積極出口到世界多個國家和地區,為特醫食品產業發展奠定了堅實的基礎。

十三五國家通過科技計劃加強了以營養健康為導向的食品產業科技創新投入。隨著食品產業供給側結構性改革不斷深入,越來越多的乳品、食品、保健品企業摩拳擦掌,籌備進軍特醫食品產業,為產業發展注入新的活力。

2.3監督管理體系日趨完善為特醫食品產業規范發展提供根本保障

2014年1月1日以來,國家陸續發布了《特殊醫學用途配方食品通則》、《特殊醫學用途配方食品良好生產規范》、《食品中致病菌限量》和《預包裝特殊膳食用食品標簽》,用來規范、保障產業健康發展。2015年10月1日正式實行的新《中華人民共和國食品安全法》,對特醫食品的安全評價、臨床評價等做了進一步的規定。

作為最核心的管理辦法,《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》已于2016年7月1日正式實施,同時《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范(試行)》等5個細則也進行了發布,指導企業進行注冊申請。各項規定政策的發布,明確了我國特醫食品的合法地位,同時消除了國外產品作為藥品銷售的途徑優勢,將國內外產業競爭帶到同一起跑線,給國產企業帶來了巨大發展機遇。


3我國特醫食品產業發展面臨嚴峻挑戰

我國特醫食品產業起步于2000年左右,受法律地位不明確等因素影響,我國特醫食品產業發展極為緩慢,雖初具雛形,但在產品制備技術、臨床應用效果、領軍品牌打造、營銷渠道建設、患者認知度等方面仍遠遠落后于發達國家,國內90%的市場被跨國公司所壟斷,我國特醫食品產業發展面臨多重挑戰。

3.1基礎研究原始創新不足,缺乏支撐技術創新與產品創制的理論依據

當前我國特醫食品產業存在食品原料營養針對性不強、加工穩定性差等共性和關鍵問題。由于營養素構效關系等靜態品質、營養素加工過程中的動態品質、以及營養素間互作關系等基礎研究不足,導致缺乏特醫食品制備技術支撐理論,嚴重影響產品品質,如粉劑的溶解度差、溶解后穩定性差;乳劑中油脂易析出上浮、蛋白易絮凝沉淀、滲透壓高易導致腹瀉;維生素易失去活性;產品形式不符合中國居民傳統飲食習慣等,最終導致消費者選擇性差,依從性低。

3.2特醫食品技術壁壘有待突破,限制了國產優質產品研發創制

國內企業在產品研發方面的基礎數據多數參考國外數據,產品大多以仿制國外為主,自主知識產權少,而遺傳差異、飲食文化不同決定了國外的配方不完全適合國人體質和飲食習慣,以技術創新開發出適合中國人群的特醫食品作出應有的貢獻,任重而道遠。

雖然我國碳水化合物、油脂、蛋白質等原料制備產業近年來發展迅猛,但制備技術與國外相比還較為落后,產品的營養針對性、穩定性等較差,以腸內營養(分為液體制劑和粉劑)為例,液體制劑較粉劑使用更為便捷、效果更好,是未來腸內營養的發展趨勢。

由于液體制劑穩定性差,技術難度高,對產品配方設計、生產工藝具有很高要求,國外企業發展成熟并已形成專利池?;?。國內企業目前還無法突破國外的技術壁壘,主要產品均為粉劑類,國內企業在特醫食品市場大幅增長的未來無法與國外企業在競爭中占得先機。

3.3協同創新機制缺位,成果轉移轉化率低

特醫食品是多學科交叉產業,涉及育種、食品加工、機械制造、臨床營養、食品安全、產業開發、市場營銷、科普宣傳等多個方面,需要多學科多元主體協同創新。當前我國科技投入機制以政府投入為主體,企業科技投入積極性不高,未形成優勢互補、利益共享的產學研用協同創新合作機制。

針對特醫食品頂層設計不足,食品科學、營養健康、裝備集成等領域各自為戰,創新研發缺乏系統性和規模性。對市場的需求和產業存在的問題凝練不足,缺乏特醫食品方面的科學研究的規劃與實施機制,產生的成果實際應用價值受限。

3.4政策保障措施滯后市場需求,特醫食品實現經濟效益難度大

我國借鑒國外的成熟經驗和做法,在特醫食品的管理方面相繼出臺了近10項政策法規,但在配套政策及可實施性方面仍存在較多的不足。如產品檢測方面,相關檢測項目沿用了針對嬰幼兒配方奶粉的國家標準檢測方法,但嬰幼兒配方食品和特醫食品由于在產品基質方面具有較大的差異,而國家又對檢測的準確度及精度都提出了很高的要求,導致相關的生產企業在具體操作層面遇到了很大困難。


4推動我國特醫食品產業發展的政策建議

4.1研發適合我國國民的特醫食品產品

結合我國國民體質、飲食習慣等特點,建立營養健康產品研發基礎數據庫。從全產業鏈的角度構建完整的技術體系,研發覆蓋所有病種需要的產品,進而在與國外同類產品競爭中占據地緣優勢。探索營養素在特醫食品制備過程中的營養和安全品質動態變化規律,建立營養針對性強、感官品質符合我國居民飲食習慣、穩定性好的特醫食品規?;際跫芭涮鬃氨?。

4.2加強特醫食品專業人才隊伍建設

加強特醫食品研究和開發所需要的食品、臨床營養、公共衛生、檢測、裝備等領域高素質、高能力專業人才的引進和培養,促進該學科在基礎前沿領域的人才團隊建設。暢通科研機構、企業高層次人才雙向流動渠道,建立科研專家進企業掛職和企業人才進入科研機構深造的交流互動機制。完善特醫食品專業從業人員培養與評價體系,從行業認定、職稱評審等多方面完善臨床營養師隊伍。

4.3系統推進特醫食品科普宣傳與政策保障

為落后,產品的營養針對性、穩定性等較差,以腸內營養(分為液體制劑和粉劑)為例,液體制劑較粉劑使用更為便捷、效果更好,是未來腸內營養的發展趨勢。由于液體制劑穩定性差,技術難度高,對產品配方設計、生產工藝具有很高要求,國外企業發展成熟并已形成專利池?;?。積極發揮財政資金的引導作用,引導建立以企業投入為主體、以金融資本和社會融資相結合的多元投入體系,出臺相關政策鼓勵企業加大科研投入,打造一批科技創新水平高、競爭力強的特醫企業,促進特醫食品產業健康可持續發展。


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