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366娱乐城21点:特醫食品2019蓄勢待發

作者:冬澤特醫 發布時間:2019-02-26 13:44:49 瀏覽次數:1219

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特醫撬動千億市場

1.什么是特醫食品?

1.1特醫食品:病人的“飯”

特殊醫學用途配方食品(Food for Special Medical Purpose,FSMP,以下簡稱特醫食品),是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下,單獨食用或與其他食品配合食用。

特醫食品是介于普通食品和藥品之間,它不具備針對某種疾病的治療效果,但能改善患者的營養狀況,提高患者的整體健康水平,為疾病的治療和恢復健康提供良好的基礎。根據國外的數據,特醫食品營養治療可縮短住院時間2.5天。

特殊醫學用途配方食品是繼藥品、醫療器械之后,醫療產業的第三大領域,被稱為病人的“飯”。

1.2决胜21点优酷種類

根據《特殊醫學用途配方食品通則》(GB29922-2013),特醫食品可以分為三類:

①全營養配方食品:全營養配方食品可作為單一營養來源滿足目標人群營養需求的特殊醫學用途配方食品。

特定全營養配方食品:特定全營養配方食品可作為單一營養來源能夠滿足目標人群在特定疾病或醫學狀況下營養需求的特殊醫學用途配方食品。

③非全營養配方食品:非全營養配方食品可滿足目標人群部分營養需求的特殊醫學用途配方食品,不適用于作為單一營養來源。

2.特醫食品行業市場狀況

2.1發達國家和地區已成熟,國內剛起步

全球特醫食品產業已經進入穩步發展期,近年來以6%的增速增長,2015年全球特醫食產品市場規模約640億元。其中,歐美市場規模為450億元,日韓市場規模為185億元。由于政策和法規等方面的因素,中國目前市場規模僅占全球的1%,約6億元,遠未滿足市場需求。

2.2國內尚屬藍海,發展前景可觀

①現有需求遠遠沒有得到滿足。在美國,有65%的營養不良患者在使用特醫食品,英國有27%,而中國大陸只有1.6%。根據《中國食品藥品監管》顯示,我國至少還有70%的特醫食品需求沒有得到滿足。

②老齡化的加劇必然進一步推動特醫食品行業發展。2000-2017年,我國65歲以上老人從8,820萬人增加到15,831萬人,65歲以上老人占總人口比例從2000年的7.0%增長到2017年的11.4%,老齡化明顯加劇。未來老齡化趨勢將繼續,到2040年左右到達頂峰。老齡化的加劇對營養類產品的需求增加,同時老年人患病率遠高于青壯年,使得特醫食品行業前景更為明朗。

2.3 國內市場規模在100億和上千億之間

如果我國GDP占全球的比重,中國特醫食品行業至少有100億元的市場。另一方面,中國保健品市場達到2,300億元,特醫食品功能較保健品更為確切,從功能上可以取代部分保健品(病人、老年人、孕產婦、運動健身人群等),預計可以達到20%即460億元。特醫食品作為具有一定醫療功能的產品,有人從醫藥行業市場推斷,如果占據5%的醫藥行業市場,根據2017年醫藥行業20,016億元去計算,特醫食品市場潛力更是高達1000億元。


3.政策法規

3.1新版《食品安全法》成為“出生證”

在2015年新版《食品安全法》之前,衛計委于2013年發布了《特殊醫學用途配方食品通則》(GB29922-2013)、《特殊醫學用途配方食品良好生產規范》(GB29923-2013)以及《預包裝特殊膳食用食品標簽》(GB13432-2013),為特醫食品的問世奠定基礎。2015年,新修訂的《食品安全法》專門定義了“特殊食品”,并把保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品包含在內,自此特醫食品有了最高層級法律意義上的身份。

3.2臨床應用規范將落地,掃除銷售障礙

由于中國之前沒有特醫食品這一類別,外國品牌特醫食品利用中國藥品注冊不足,將部分特醫食品注冊成藥品在中國銷售,而中國本土品牌只能以食品注冊進行銷售無法進入醫生處方, 因此銷售額很小。2018年底,《特殊醫學用途配方食品臨床應用規范(征求意見稿)》發布,將徹底掃清特醫食品的銷售障礙,特醫食品將可以正大光明地銷售。

3.3相關政策推動特醫食品發展

①設立特殊食品注冊管理司,負責制定包括特醫食品在內的特殊食品的注冊管理制度并組織監督實施,研究擬訂特殊食品注冊管理技術規范并組織實施,研究擬訂特殊食品注冊審評、注冊檢驗、功能評價、現場核查等工作規范,并承擔特殊食品注冊行政審批和備案管理工作等。

國家設立專門臨床營養質量控制中心,并建設區域性臨床營養檢測中心,推動營養診療的規范性和循證化。

③構建信息化管理平臺,將特醫食品納入醫院HIS系統。特醫食品進入HIS系統后,醫生將可以直接從系統中選擇特醫食品作為處方。

部分省市特醫食品將納入醫保范圍。



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