全國免費咨詢熱線 公司電話 9:00-17:30  周一到周五
决胜21点优酷 >> 特殊醫學用途配方食品(FSMP)市場即將啟動

21点为什么又叫黑杰克:特殊醫學用途配方食品(FSMP)市場即將啟動

作者:冬澤特醫 發布時間:2016-06-08 10:48:00 瀏覽次數:1689

决胜21点优酷 www.zqndwf.com.cn 2016年3月10日,《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》頒布,并將于7月1日正式實施,這表明國家越來越重視特殊醫學用途配方食品領域;同國外完善的發展現狀相比,中國特殊醫學用途配方食品(以下簡稱醫用食品)行業逐漸規范,潛力巨大,迎來無限機遇。在新的時代背景下,傳統醫藥企業該如何順勢而為?如何破局發力?


1、國外起步早,發展完善,已納入醫保系統

在世界范圍內,健康領域正在發生著新的變化,從疾病到來時采取治療手段逐漸轉移至治未病階段。在營養食品領域也一樣,為患者提供經過科學論證的營養配方,與藥品共同輔助疾病治療,能加快人體機能的恢復,這一創新已經在醫療體系中扮演越來越重要的角色。

特殊醫學用途配方食品在改善病人營養狀況、促進病人康復、縮短住院時間、節省醫療費用等方面發揮了巨大作用,不少國家已經將這類產品列入醫保報銷的范圍。

許多發達國家早在上世紀80年代就廣泛使用醫用食品,并且制定了相應標準。1988年,美國FDA出臺了醫用食品生產和監管的指導原則,并對醫用食品進行了明確定義:用于特殊疾病或狀態下的膳食管理,為滿足特定營養需求,且基于公認的科學原則并建立在醫學評估基礎上的用于腸內的配方食物,其使用需要在醫生的監護下進行。

醫用食品在美國的實際應用已有三十多年,在發展過程中崛起了許多知名品牌,相比之下,中國市場就薄弱很多,因為法規政策不完善,行業發展相當緩慢,只有少數企業憑借自身研發實力和獨到的營養健康方案發展壯大起來,比如上海冬澤特醫食品有限公司。

2、行業政策相繼出臺,市場潛力巨大,將迎井噴期

特殊醫學用途配方食品雖然在中國應用已有30多年,但長期以來作為藥品管理,沒有得到足夠的重視。

直至2013年,國家衛計委公布了《特殊醫學用途配方食品通則》和《特殊醫學用途配方食品良好生產規范》兩項國家標準,連同2010年頒布的《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》,我國食品安全標準體系中已經有了3個關于“特殊醫學用途配方食品”方面的標準。

2015年,新《食品安全法》頒布并實施,確立了特殊醫學用途配方食品的法律地位。2016年3月10日,《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》頒布并于7月1日正式實施,國家通過政策,完善特殊醫學用途配方食品行業規范,并開始逐步重視特殊醫學用途配方食品的市場化應用。

新的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》出臺后,有助于提升人們在營養補充方面的認識,加強該領域的發展和監督管理。同時,也將鼓勵優秀的企業不斷推出更多更好的優質產品。

以冬澤特醫為例,它是國內最早從事醫用食品的企業之一,目前擁有院內治療期、院外康復期完整的產品線,為疾病人群提供個性化的腸內營養解決方案。更難能可貴的是,公司前瞻性地成立了研發中心,成為行業內為數不多的擁有自主研發基地的企業之一。

3、新政策下 ,傳統醫藥企業如何破局發力?

1新政實施,企業應著力產品和研發創新

第十二屆全國人大常委會第十四次會議修訂通過的《食品安全法》第八十條規定“特殊醫學用途配方食品應當經國務院食品藥品監督管理部門注冊。注冊時,應當提交產品配方、生產工藝、標簽、說明書以及表明產品安全性、營養充足性和特殊醫學用途臨床效果的材料”。

長期以來,飄搖不定的政策影響了企業進行長遠開發和規劃的積極性,而隨著《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》的塵埃落定,企業知道了未來5年、10年的醫用食品怎么注冊或備案??梢栽ぜ?,醫用食品行業的產品創新和研發將迎來新的高峰期。

2政策+監管力度加強,個性化才是王道

新政的出臺和施行,意味著那些打擦邊球的產品空間會越來越小。產品上市更容易了,但是產品上市中、上市后的監管會越來越嚴格。隨著政策的引導,合規的醫用食品企業將獲得更多的機會。到2020年,中國將出現一批優秀的醫用食品企業,行業政策法規會更完善,消費者基礎也會更好。

新政策后產品同質化怎么辦?這是所有企業都面臨的問題。

行業法規放開+嚴格監管的政策環境已經形成,醫用食品企業的個性化不僅僅體現在產品的個性化,更體現在消費對象的差異化,腸內營養解決方案的定制化,專業服務的智能化、人性化等方面。冬澤特醫從創立之初起就確立了這種長遠的發展理念,因此我們有信心,冬澤特醫在新政策下能走得更遠,做得更強大。

種種跡象表明,中國特殊醫學用途配方食品市場將迎來廣闊的發展空間。朝陽行業,巨大商機,一個千億級市場蛋糕正在出爐…

版權所有 ? 上海冬澤特醫食品有限公司    滬ICP備15006351號-1